Рабепразол-ВЕРТЕКС капс. кишечнораств. 20 мг 28 шт.

Рабепразол-ВЕРТЕКС капс. кишечнораств. 20 мг №28 Вертекс АО Россия

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);
гастроэзофагеальный рефлюкс.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам;
беременность, период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.

Состав

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №2, зеленого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.
1 капс.
рабепразол натрия (в форме субстанции-пеллет рабепразола)* 20 мг
 * рабепразол субстанция-пеллеты (рабепразол натрия 8.5%) - 235.3 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза - 85.91%, крахмал - 13.64%, повидон К30 - 0.45%) - 142.48 мг, натрия карбонат - 3.3 мг, тальк - 3.52 мг, титана диоксид - 1.64 мг, гипромеллоза - 29.42 мг.
Состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) - 31.76 мг, цетиловый спирт - 3.18 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид - 1%, краситель железа оксид желтый - 0.27%, краситель синий патентованный - 0.015%, желатин - до 100%.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.