Эспумизан капс. 40 мг 25 шт.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эспумизан®, 40 мг, капсулы

Действующее вещество: симетикон

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эспумизан®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан®.
3. Применение препарата Эспумизан®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эспумизан®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эспумизан, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Эспумизан® является симетикон, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «ветрогонное средство».

Симетикон уменьшает количество газов в кишечнике при повышенном газообразовании. Жалобы, вызываемые повышенным газообразованием, могут быть признаком расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.

Применение препарата Эспумизан® при подготовке к проведению диагностического исследования предупреждает возникновение дефектов (изъянов) изображения, вызываемых пузырьками газа.

Показания к применению

Препарат Эспумизан® применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональным нарушением пищеварения;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Способ действия препарата Эспумизан®

Симетикон разрушает пузырьки газа, находящиеся в пищевых массах и слизи в желудочно- кишечном тракте. Высвобождающиеся при действии симетикона газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Препарат Эспумизан® не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан®

Противопоказания

Не принимайте препарат Эспумизан®:

- если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас кишечная непроходимость;
- если возраст Вашего ребенка младше 18 лет.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель солнечный закат желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность применения лекарственного препарата Эспумизан® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Другие лекарственные формы и дозировки могут удовлетворять потребности данной группы.

Другие препараты и препарат Эспумизан®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные о взаимодействии препарата Эспумизан® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

3. Прием препарата Эспумизан®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Возраст       Доза             Частота приема
Взрослые    2 капсулы     3–5 раз в сутки

Подготовка к диагностическим исследованиям:

За сутки до исследования     Утром в день исследования
2 капсулы 3 раза в день        2 капсулы

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества:

Возраст            Доза*                 Частота приема
Разовая доза   для взрослых    10–20 капсул на 1 прием
*Дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Применение у детей и подростков

Детям от 0 до 18 лет прием препарата Эспумизан® противопоказан (для данной лекарственной формы).
Другие формы препарата лучше подходят детям. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, с небольшим количеством жидкости после каждого приема пищи, и при необходимости перед сном.
При подготовке к диагностическим исследованиям препарат необходимо принимать внутрь за день до проведения исследования и утром в день исследования, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества, препарат принимается внутрь однократно.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Эспумизан® до тех пор, пока у Вас сохраняются жалобы. При необходимости препарат Эспумизан? можно применять в течение длительного периода времени.
Если Вам кажется, что действие препарата Эспумизан® слишком выраженное или недостаточное, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Эспумизан® больше, чем следовало

Случаи передозировки неизвестны.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®

Вы можете восполнить дозу в любой момент.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эспумизан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности при приеме лекарственных средств, содержащих симетикон, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных (частота неизвестна).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29, факс: + 375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78,
Телефон/факс общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

5. Хранение препарата Эспумизан®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата к применению.
Никогда не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эспумизан® содержит
Действующим веществом является симетикон.
Каждая капсула содержит 40 миллиграмм симетикона.
Прочими  ингредиентами  (вспомогательными  веществами)  являются:  желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Внешний вид препарата Эспумизан® и содержимое его упаковки

Капсулы.
Почти круглые, мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, слегка мутноватая жидкость.
По 25 капсул в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125
12489, Берлин Германия

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения по адресу:

Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Факс: +7 (495) 785-01-01
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
Телефон: +(374 11) 500-771, +(374 11) 500-773
Факс: +(374 11) 500-772
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
Факс: + (375 17) 270-26-84
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 20011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-61-42, + (996 312) 30-60-38
Факс: + (996 312) 30-61-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org